PVP K30 USP (Povidone K30) สารช่วยในการผลิตยา ใช้เป็นตัวประสาน ตัวทำละลาย และสารเคลือบเม็ดยา สำหรับใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง

INCI NAME:
PVP

ชื่อสามัญ:
• Povidone K30
• PVP K30
• Polyvidone

ชื่อทางเคมี:
Poly(1-vinyl-2-pyrrolidinone)

สูตรโมเลกุล:
(C₆H₉NO)n

CAS NO.:
9003-39-8

ลักษณะ:
ผงสีขาวหรือขาวเหลืองอมครีม

ผู้ผลิต:
YUKING /China

Product Category:
Pharmaceutical Excipient / Binder / Disintegrant / Film Former

FUNCTIONS & BENEFITS
Primary Functions:
1. Binder (ตัวประสาน)
o ช่วยยึดเกาะผงยาให้เป็นเม็ดที่แข็งแรง มีความทนทานสูง
o เหมาะสำหรับการอัดเม็ดแบบเปียก (Wet Granulation)
2. Film Former (สารเคลือบ)
o สร้างฟิล์มบางเคลือบเม็ดยา ช่วยปกป้องสารออกฤทธิ์
o ปรับปรุงความเสถียรของยา
3. Solubilizer (ตัวช่วยละลาย)
o เพิ่มการละลายของสารออกฤทธิ์ที่ละลายน้อย
o ปรับปรุง Bioavailability
4. Disintegrant (ตัวช่วยแตกตัว)
o ช่วยให้เม็ดยาแตกตัวได้เร็วขึ้นในทางเดินอาหาร
5. Suspending Agent
o ช่วยแขวนลอยสารในยาน้ำ
6. Tablet Coating Agent
o ใช้เคลือบเม็ดยาเพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์และความคงตัว

สรรพคุณและการใช้งาน
ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม:
1. Solid Dosage Forms (รูปแบบยาแข็ง)
o เม็ดยา (Tablets)
o แคปซูล (Capsules)
o เม็ดฟู่ (Effervescent tablets)
2. Liquid Dosage Forms
o ยาน้ำแขวนตะกอน (Suspensions)
o ยาน้ำเชื่อม (Syrups)
3. Topical Products
o เจล (Gels)
o ครีม (Creams)

วิธีใช้และปริมาณที่แนะนำ
Recommended Concentrations:
Application Concentration
Tablet Binder (Wet Granulation) 0.5 – 5.0% w/w
Tablet Coating 5.0 – 10.0% w/w
Film Former 2.0 – 10.0% w/w
Suspending Agent 1.0 – 5.0% w/w
Ophthalmic Solutions 2.0 – 3.0% w/w
Topical Formulations 5.0 – 20.0% w/w

Solubility (การละลาย):
ละลายได้ดีในน้ำและแอลกอฮอล์ (Ethanol, Methanol)

การเก็บรักษา (Storage):
เก็บในภาชนะปิด อุณหภูมิไม่เกิน 25°C ป้องกันจากแสง

อายุการเก็บ (Shelf Life):
3 ปี

ปริมาณการใช้ตามกฎหมายไทย
สำหรับยา (Pharmaceuticals):
เนื่องจาก PVP K30 เป็น Pharmaceutical Excipient (สารช่วยในยา) ไม่ใช่ Active Pharmaceutical Ingredient (API):
• ใช้ได้ตาม: กฎหมายคุมยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ปริมาณที่ใช้: ตาม Pharmaceutical Formulation และหลักการ Good Manufacturing Practice (GMP)
• ไม่มีข้อจำกัดปริมาณสูงสุด แต่ต้องใช้ในปริมาณที่เหมาะสม (As necessary for function)

หมายเหตุสำคัญ:
• PVP K30 เป็นสารที่ Generally Recognized as Safe (GRAS) สำหรับใช้ในยา
• ไม่มี RDI (Recommended Daily Intake) เพราะเป็น Excipient ไม่ใช่สารอาหาร
• ไม่มี Upper Limit (UL) ที่กำหนดชัดเจนสำหรับการใช้ในยา